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江苏涟水制药有限公司是集医药生产、经营、科研为一体的现代化制药企业。公司始建于1958年,占地面积103亩,现有员工1000多人,其中各类专业人员300多人,拥有资产1.5亿元,年销售收入2亿元,年税利2000多万元。公司水针剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂100多个产品,在广大医生与患者中树立了良好的信誉,得到了广泛的采用,其中,“乳酸左氧氟沙星注射液”、“氢溴酸右美沙芬注射液”、“盐酸洛美沙星注射液”、“盐酸依托必利胶囊”等四个产品还被省科技厅评为“省高新技术产品”。
2017年7月14日,因严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,被江苏省食品药品监督管理局,依法收回其药品GMP证书。 2017年11月09日,经现场检查,现已符合药品GMP要求,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十四条规定,药品GMP证书已发回 。
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